تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-31-08-24-579
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
StealthStation S8 Software Application
الأجهزة المتأثرة
Software Name: SW APP 9735762 STEALTH S8 APP. Model#/CFN: 9735762. Version: 1.3.0 and 1.3.2
الممثل المعتمد
Medtronic Saudi Arabia LLC
سبب المشكلة
Medtronic has identified two software anomalies in StealthStation™ S8 Software Application versions 1.3.0 and 1.3.2 that can occur within a spine procedure: 1- Navigation Orientation: When lateral orientation radiographic images are taken using a navigation-enabled Ziehm Vision FD Vario 3D C-arm, the navigation orientation information appears flipped when displayed by the StealthStation™ S8 system. 2- Pop-up Message: When using CT + Fluoroscopy images with a slice spacing thickness greater than 2 mm, the system does not display a pop-up message indicating the slice spacing is not optimal. Navigation remains accurate in this situation.
الإجراء التصحيحي
Medtronic will contact customers to schedule time to perform a software update to version 2.1 that will resolve these anomalies.
المرفقات
عودة للقائمة
