تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-04-08-24-543
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Level 1® Fast Fluid Flow Fluid Warmers and Level 1® NORMOFLO® Irrigation Fluid Warmers
الأجهزة المتأثرة
Level 1® Fast Flow Fluid Warmer Affected Models: H-1000 Affected SKUs: H1000, H-1000-INT-230, H-1000-UK-230 Level 1® Fluid Warmer with AirDetection Affected Models: H-1200 Affected SKUs: 8002916, 8002937, 8002950
الممثل المعتمد
AL MADAR MEDICAL SERVICES COMPANY
سبب المشكلة
Two issues related to the above warmers: 1. The return tube assembly inside the warmers may exhibit stress cracking that can propagate over time and potentially result in leaking recirculating fluid. Leaking recirculating fluid may potentially damage other components within the warmer, such as the printed circuit board. 2. The cable inside the warmers that connects to the external on/off switch may potentially exhibit delamination of insulation which may propagate over time and may lead to corrosion and a break in the electrical circuit.
الإجراء التصحيحي
Please follow “Required Actions for Users” in the attachment.
المرفقات
عودة للقائمة
