تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الجمعة - محرم 2, 1447
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-13-08-24-555
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
HemosIL® AcuStar ADAMTS13 Activity
الأجهزة المتأثرة
Part Number: 0009802048 All Product Lots
الممثل المعتمد
Abdulla Fouad For Medical Supplies and Services Company
سبب المشكلة
Recently, the manufacturer has been received complaints of serious injury in patients where HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity results were below the medical decision level (< 10% activity), and a comparator assay reported results above the medical decision level and in certain instances patient treatment was initiated based on the ACL AcuStar results.
الإجراء التصحيحي
Please follow "Mandatory Actions" in the attachment.
المرفقات
عودة للقائمة
