تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الجمعة - ربيع الأول 13, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-29-07-24-538
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Impella Heart Pumps with SmartAssist (left-sided)
الأجهزة المتأثرة
Impella 5.5 SmartAssist; Impella CP SmartAssist.
الممثل المعتمد
Gulf Medical CO LTD
سبب المشكلة
It has been determined that there is a risk of optical sensor damage in Impella products as listed above when used concurrently and in close proximity with Shockwave Coronary IVL Catheter.
الإجراء التصحيحي
Please follow "New Caution" and Addition to "Patient Management Topics" in the attachment. Additional warnings and cautions will be added to IFU for Impella heart pumps.
المرفقات
عودة للقائمة
