تسجيل الدخول
تسجيل جديد
السبت - جمادى الآخرة 1, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-12-11-25-1143
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Single Use Ligating Device Polyloop
الأجهزة المتأثرة
Material ID: N5382130 Model Number: HX-400U-30 Lot Numbers: All Lots UDI: 04953170368615
الممثل المعتمد
Gulf Medical Co
سبب المشكلة
The affected device may fail to release or detach as expected during use, causing the ligation loop to unintentionally remain anchored around patient anatomy.
الإجراء التصحيحي
Refer to "Actions Required" in the attachment and carefully read the included supplemental guidance and reinforced text from the IFU. Manufacturer Action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
