تسجيل الدخول
تسجيل جديد
السبت - جمادى الآخرة 8, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-29-10-25-1117
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Aurora EV-ICD™ (DVEA3E4), Clinical EV-ICD (DVEX3E4)
الأجهزة المتأثرة
Please refer to the attachment.
الممثل المعتمد
Medtronic Saudi Arabia LLC
سبب المشكلة
There is a potential for delayed time to high-voltage (HV) therapy should a rare sequence of events occur.
الإجراء التصحيحي
Medtronic acknowledges that each patient requires unique clinical considerations. Medtronic provides the following guidance: • Prophylactic device replacement is NOT recommended. • Continue managing patients per standard practice. Note that professional societies recommend use of remote monitoring to enhance patient follow-up. • Contact your local representative if the behavior described in this attachment is suspected. A device software update to fully correct this behavior will be available for download into implanted devices. Manufacturer's Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
