تسجيل الدخول
تسجيل جديد
السبت - جمادى الآخرة 8, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-20-10-25-1102
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Medtronic Signia™ Small Diameter Curved Tip Intelligent Reload
الأجهزة المتأثرة
Model Number: SIGSDL45CTVT. GTIN/Unique Device Identifier: 20884521741840, 10884521741843. Lot Number: N5F1971Y, N5F1723Y, N5D1858UY, N5B1134UY. See attachment (page 3) for guidance on identifying affected lots.
الممثل المعتمد
Medtronic Saudi Arabia
سبب المشكلة
During testing, Medtronic identified that under certain firing conditions, reloads were found to articulate in an uncontrolled manner potentially causing disruption to the staple line and harm to tissue.
الإجراء التصحيحي
• Identify and quarantine all unused impacted product listed above. • Return all quarantined devices to Medtronic. Please contact your Medtronic Representative in case you need assistance with the return of the affected devices. Manufacturer's Action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
