تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - ربيع الآخر 22, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-28-09-25-1069
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
CODMAN® Disposable Perforator
الأجهزة المتأثرة
Manufacturer's Product Number (Catalog #): 26-1222 Product Name (Description): CODMAN® Disposable Perforator 11mm UDI Number: 0381780513605 Expiration Date (DD-MM-YY) : 30/04/2028 to 31/07/2029 Manufacturer's Product Number (Catalog #): 26-1223 Product Name (Description): CODMAN® Disposable Perforator 9mmUDI Number: 10381780513629 Expiration Date (DD-MM-YY) : 31/03/2027 to 31/07/2029 Lot numbers: Refer to the attachment. Note: This is the updated codes of peviouse Safety Alert "SA-27-04-25-873"
الممثل المعتمد
Farouk Mamoun Tamer and Co
سبب المشكلة
An inadequate weld (proud weld) on specific lots of Disposable Perforators that can potentially cause the product to disassemble (break/separate) during its use.
الإجراء التصحيحي
Quarantine the affected units immediately and return them to Integra. Refer to the attachment for more details. Manufacturer action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
