تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - ربيع الآخر 22, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-29-09-25-1071
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Leksell Vantage Arc System
الأجهزة المتأثرة
Arc and Support Arc with serial numbers: SH00001-SH00338 UDI Reference: Arc: 07340048304856, Support Arc: 07340048304849
الممثل المعتمد
Medical Regulations Gate
سبب المشكلة
There is an increased risk that paint flakes from the engravings may separate from the Leksell Vantage Arc System components.
الإجراء التصحيحي
Carefully inspect all the components of the Arc system for any loose paint flakes after cleaning and before use. If any loose paint flakes are found, thoroughly wipe the Arc components with a soft, lint-free cloth dampened with alcohol or distilled water until no loose paint flakes are present on the product. After wiping, ensure that no paint flakes remain on the gloves of the person who performed the cleaning. Manufacturer's Action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
