تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - ربيع الآخر 22, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-25-09-25-1066
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Catalyft™ PL & PL40 expandable interbody system
الأجهزة المتأثرة
Product List: 6068073 6068076 6068093 6068096 6068113 6068116 6069073 6069076 6069093 6069096 6069113 6069116 Please refer to the attachment for more details.
الممثل المعتمد
Medtronic Saudi Arabia
سبب المشكلة
The potential for loss of lordosis, which may also be described as loss of height or collapse.
الإجراء التصحيحي
Medtronic is updating the Surgical Technique Guide and Instruction for Use, refer to the attachment for the details. The Catalyft™ PL & PL40 expandable interbody system should be selected only for patients meeting the criteria described in the product’s indications. For patients already implanted with Catalyft PL or PL40 devices, no additional actions are needed beyond standard post operative management to ensure normal healing and fusion. If a device is found to have a loss of lordosis, the patient’s overall medical condition should be considered in determining the course of care. Manufacturer's Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
