تسجيل الدخول
تسجيل جديد
السبت - جمادى الآخرة 8, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-21-09-25-1061
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
BD Alaris™ Pump Module 8100
الأجهزة المتأثرة
BD Alaris™ Pump Module Model 8100 (Product Code): 8100, UDI-DI: 10885403810039, Software Version 12.1.1. Subset of BD Alaris Compatible Pump Infusion Sets Refer to Appendix B in the attchment for product codes and UDI numbers details.
الممثل المعتمد
Becton Dickinson BV Saudi Limited Company
سبب المشكلة
A potential for worst-case fluid delivery performance, under certain use cases, for the BD Alaris™ Pump Module model 8100 (pump module) when used with a subset of compatible pump infusion sets.
الإجراء التصحيحي
A list of alternative sets is being provided by BD, referenced under the “Actions for Clinical Users” section of the attachment. BD Clinical Consultants can help with identifying alternative sets, help review customer’s infusion data analytics, and quantify types of infusions infused with specific rate types. Please refer to the "Customers' Actions" and "Clinical User Actions" in the attachment. Manufacturer's Action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
