تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأربعاء - ربيع الأول 25, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-16-09-25-1059
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
VIDAS® CK-MB
الأجهزة المتأثرة
Reference Number: 30421 Lot Number/Serial Number/Product version (Product Expiration Date): - 1010844200 (08-JUL-2025) - 1010959330 (28-AUG-2025) - 1010987820 (27-SEP-2025)
الممثل المعتمد
ALJEEL MEDICAL COMPANY
سبب المشكلة
A drift of the S1 Relative Fluorescence Value (RFV) on the affected products. This can lead to an invalid calibration (out-of-range high S1 values).
الإجراء التصحيحي
- You can continue using the affected lots if there is a current valid calibration. Once the VIDAS instrument requires a new calibration, stop using and discard the impacted lots. There is no risk of false results. Manufacturer's Action: Instructions and Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
