تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأربعاء - ربيع الأول 25, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-15-09-25-1053
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™
الأجهزة المتأثرة
TactiFlex SE UniD Curve D, Model A-TFSE-D TactiFlex SE UniD Curve F, Model A-TFSE-F TactiFlex SE BiD Curve F-J, Model A-TFSE-FJ TactiFlex SE BiD Curve D-F, Model A-TFSE-DF TactiFlex SE BiD Curve D-D, Model A-TFSE-DD
الممثل المعتمد
ALJEEL MEDICAL COMPANY
سبب المشكلة
Improper removal of the catheter from the tip protector of affected products can potentially break, or damage, the tip.
الإجراء التصحيحي
- Continue following the product IFU by inspecting the packaging and catheter for damage and/or kinking prior to use. - Review the guidance in "Appendix A" of the attachment on proper removal technique of the TactiFlex™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™ from the packaging tray, ensuring to inspect the electrodes and catheter tip carefully for integrity and overall condition prior to use. Manufacturer's Action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
