تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأربعاء - ربيع الأول 25, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-15-09-25-1051
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
ROTEM® sigma ROTROL P
الأجهزة المتأثرة
Part No.: 555202 Lot No.: 32400122 Expiration Date (YYYY-MM-DD): 2026-01-31 UDI-DI: 04260160470358
الممثل المعتمد
Abdulla Fouad For Medical Supplies and Services Company
سبب المشكلة
The affected lot has a higher than expected likelihood of generating quality control out of range results n INTEM C CT or HEPTEM C CT assays in conjunction with cartridge lots numbers between S240101 and S250209
الإجراء التصحيحي
If you are using the affected ROTEM sigma ROTROL P lot number identified above in your facility, please utilize the target range sheet that provided by the manufacturer in the attachment for all ROTEM sigma cartridge complete and complete plus hep LOTs S240101 and higher for quality control measurements. Manufacturer's Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
