تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأربعاء - ربيع الأول 25, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-14-09-25-1048
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
OLYMPUS BRONCHOFIBERSCOPE, BRONCHOVIDEOSCOPES
الأجهزة المتأثرة
"BF-1TH1100,BF-1TH1200,BF-1TH190,BF-1TH190-U,BF-1TQ170,BF-1TQ290,BF-F260,BF-H1100,BF-H1200,BF-H190,BF-H190-U,BF-H290,BF-P190,BF-P190-U. BF-PE2,BF-Q170,BF-Q190,BF-Q190-U,BF-Q290. BF-TE2,BF-XT190,BF-XT190-U,BF-P290, BF-1T150*,BF-1T180*,BF-1T260*,BF-1T60*,BF-1TQ180*,BF-260*,BF-6C260*,BF-MP60*,BF-P150*,BF-P180*,BF-P260F*,BF-P60*,BF-Q180*,BF-Q180-AC*,BF-XT160*,BF-XT40*" Please refer to the attachment for more details.
الممثل المعتمد
Gulf Medical CO LTD
سبب المشكلة
A potential of endobronchial combustion during therapeutic bronchoscopy.
الإجراء التصحيحي
Olympus has added additional warnings to the IFU to provide further clarification for safe and effective use of the bronchoscopes: • Using Endo Therapy accessories- Laser. • High-frequency cauterization treatment, Argon plasma coagulation (APC) and Laser cauterization. Please refer to the attachment for more information. Manufacturer's Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
