تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - ربيع الآخر 22, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-08-09-25-1039
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Vyntus products with SNIP/RHINO Option
الأجهزة المتأثرة
Please refer to the attachment.
الممثل المعتمد
Bio Standards LLC
سبب المشكلة
It has been identified by Jaeger Medical that the Reprocessing Instructions do not contain proper reprocessing instructions for the cleaning, disinfection, and disposal of some components (V-708052 Connection set + 706188 Elbow 45° with tubing) – associated with these testing features.
الإجراء التصحيحي
Components must be treated as single-use only and disposed of after each use. Updated reprocessing instructions will be issued describing components as single use. Jaeger Medical will provide corrected IFUs and track responses. Manufacturer's Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
