تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-17-08-25-1011
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
ROTEM sigma complete - ROTEM sigma complete + hep
الأجهزة المتأثرة
Part No (Lot No., Expiration Date (YYYY-MM-DD)): 555501 (S240507, 2025-11-30; S240603, 2025-12-31; S240701, 2026-01-31; S240707 2026-01-31; S240709, 2026-01-31) UDI-DI: 04260160470310 555502 (S240607, 2025-12-31; S240608, 2025-12-31; S240706, 2026-01-31; S240708, 2026-01-31; S240804, 2026-02-08) UDI-DI: 04260160470327
الممثل المعتمد
Abdulla Fouad For Medical Supplies and Services Company
سبب المشكلة
It has been identified by Werfen that the above-mentioned lots of ROTEM sigma cartridges have a higher than expected likelihood of generating pressure errors during the ROTEM sigma functional checks.
الإجراء التصحيحي
Please review the provided guidance in the attachment and adapt your workflow accordingly. Manufacturer action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
