تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-28-07-25-979
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel and BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel plus
الأجهزة المتأثرة
1) Product Name: BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel, Reference Number: RFIT-ASY-0144* (30-pack) RFIT-ASY-0145* (6-pack). Lot Number: N/A – all unexpired lot numbers, N/A – all unexpired lot numbers. Previous Software Version: v2.0 - v2.1.3.12 Updated Software Version: v2.0 - v2.1.4.10 2) Product Name: BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia Panel plus. Reference Number: RFIT-ASY-0143* (30-pack) RFIT-ASY-0142* (6-pack). Lot Number: N/A – all unexpired lot numbers, N/A – all unexpired lot numbers. Previous Software Version: v2.0 - v2.1.0.5 Updated Software Version: v2.0 - v2.1.1.2
الممثل المعتمد
ALJEEL MEDICAL COMPANY
سبب المشكلة
Mandatory Pouch Module Software Update to Mitigate Risk of False Positive Coronavirus Results.
الإجراء التصحيحي
- Update your BIOFIRE PN and/or PNplus Panel Pouch Module software: Please refer to the attachment section "Required actions" for more information - Distribute this information and the updated IFU to all appropriate personnel in your laboratory. - Complete the Acknowledgement Form in Attachment A and return it to ALJEEL MEDICAL COMPANY. Manufacturer action: instructions and correction.
المرفقات
عودة للقائمة
