تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأحد - جمادى الآخرة 16, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-11-07-25-959
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
SureTek Burr Hole Cover Kit
الأجهزة المتأثرة
Material Number (UPN): M365DB4600C0 M365DB4605C0 Surgical Implant Manual Document Number: 92691261 92495783 92920693
الممثل المعتمد
Boston Scientific Gulf for trading LLC
سبب المشكلة
The potential of difficulties while locking SureTekTM Burr Hole Covers (BHC) to secure Deep Brain Stimulation (DBS) Leads, part of the Vercise™ Deep Brain Stimulation System.
الإجراء التصحيحي
Please review the updates to the Surgical Implant Manual provided in Appendix 1 of the attachment. Manufacturer action: Instructions and correction.
المرفقات
عودة للقائمة
