تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-06-07-25-953
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
LIQ URN CONTROL 3
الأجهزة المتأثرة
Device Name: Liquid Urine Control Level 3 Catalogue Number: UC5075 UDI: 05055273207576 Lot Number: 1390UC Expiry Date: 28-Feb-2027 Manufacturing Date: 28-Feb-2025
الممثل المعتمد
Bio Standards LLC
سبب المشكلة
A transcription error in the Instructions for Use (IFU) for the above Lot. The analyte Inorganic Phosphate was incorrectly described using the Pyrogallol Red method instead of the correct Phosphomolybdate UV method for Beckman Coulter AU Series analyzers.
الإجراء التصحيحي
Download the corrected IFU from www.randox.com and discard of previous copies. Manufacturer action: Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
