تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-16-06-25-927
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
ديكسيوم – جهاز القارئ لمستوى السكر المستمر/Dexcom - Continuous Glucose receiver
الأجهزة المتأثرة
Dexcom G7 Glucose Receiver STK-GT-001 lot 19492808 Dexcom One+ Glucose Receiver STK-D7-014 lot 20280910 and 20280914
الممثل المعتمد
Bio Standards LLC
سبب المشكلة
خلل تصنيعي في الرغوة المستخدمة في تصنيع الجهاز قد يتسبب في عدم صدور تنبيهات صوتية لحالات انخفاض أو ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم. Defective foam or an assembly error leading to missed audible alerts for low or high blood glucose values.
الإجراء التصحيحي
1. نوصي باختبار مكبر الصوت للجهاز بشكل منتظم لضمان عدم وجود مشكلة في التنبيهات الصوتية. 2. التواصل مع الموزع لاستبدال الجهاز المتأثر. o ( شركة الصالحية رقم الهاتف 920015701 ) o ( شركة فيتال إير العربية رقم الهاتف 920023202) 1. Recommend testing the device's speaker regularly to ensure there is no issue with the audible alerts. 2. Contact the distributor to replace the affected device. o ( Alsalehia Company, phone number 920015701) o ( VitalAire Arabia Company, phone number 920023202) Manufacturer action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
