تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الجمعة - محرم 9, 1447
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-17-06-25-928
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
VITROS Chemistry Products Performance Verifier I and II
الأجهزة المتأثرة
VITROS Chemistry Products Performance Verifier I Catalog Number: 806 7324, UDI: 10758750004317 VITROS Chemistry Products Performance Verifier II Catalog Number: 823 1474, UDI: 10758750004577 All current and future lots are affected
الممثل المعتمد
Samir Trading and Marketing CJSC
سبب المشكلة
VITROS Performance Verifiers I and II, when stored at 2-8°C, will maintain reconstituted stability up to 48 hours but may not maintain reconstituted stability up to 7 days for CHE, as specified in the Performance Verifier Assay Sheets.
الإجراء التصحيحي
QuidelOrtho advises customers to monitor VITROS CHE Slides QC results to detect a drift in VITROS Performance Verifiers I and II below 2x Within-lab SD limits. If QC results are below 2x WLSD, perform QC again using freshly reconstituted vials of VITROS Performance Verifiers I and II. Manufacturer Action: Instructions.
المرفقات
عودة للقائمة
