تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-30-05-25-915
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
ACURATE neo2™ and ACURATE Prime™ Aortic Valve Systems
الأجهزة المتأثرة
Product Description: ACURATE neo2TM Valve ACURATE neo2TM Transfemoral Delivery System ACURATE neo2TM Loading Kit ACURATE PrimeTM Valve ACURATE PrimeTM Delivery System ACURATE PrimeTM Loading Kit Please refer to the attchement for more details.
الممثل المعتمد
Boston Scientific Gulf for trading LLC
سبب المشكلة
Boston Scientific is discontinuing global commercialization of the ACURATE neo2™ and ACURATE Prime™ Aortic Valve Systems and is voluntarily implementing a removal of any unused inventory of these devices.
الإجراء التصحيحي
Physicians should stop all implants of the ACURATE product platform. Further distribution or use of any remaining affected product should cease immediately, refer to the attachment for more information. Manufacturer action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
