تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الجمعة - محرم 9, 1447
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-15-05-25-891
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Evis Exera III Duodenovideoscope (TJF-Q190V), Evis Lucera Elite Duodenovideoscope (TJF-Q290V), Duodenovideoscope (TJF-Q170V)
الأجهزة المتأثرة
Model Number (Material ID, UDI-DI): TJF-Q190V (N5992960, 04953170407314) (N5992950, 04953170416040) (N5425051, 04953170436260) TJF-Q290V (N5993260, 04953170405594) (N5993250, 04953170436086) TJF-Q170V (N6000360, 04953170408861) Serial Number(s): All.
الممثل المعتمد
Gulf Medical Co.
سبب المشكلة
A possible association of higher microbial contamination levels from TJF duodenoscopes when manual cleaning was delayed beyond one hour and a presoak was performed, compared to those TJF duodenoscopes where manual cleaning began within one hour after patient procedure.
الإجراء التصحيحي
Carefully read the content of the attachment. Ensure all reprocessing and endoscopy unit personnel are completely knowledgeable and thoroughly trained on the updated reprocessing instructions contained in the attachment when using the TJF duodenoscope. Manufacturer action: Instructions and correction.
المرفقات
عودة للقائمة
