تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-01-05-25-879
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Atellica CI Analyzer, Atellica IM Analyzer, ADVIA Centaur XP System, ADVIA Centaur XPT System and ADVIA Centaur CP System
الأجهزة المتأثرة
Product: Atellica IM Homocysteine Calibrator (2 Pack) ADVIA Centaur HCY Calibrator (2 Pack) Please refer to the attachment for Kit lot number, Manufacturing date and Expiration date.
الممثل المعتمد
Abdulrehman Algosaibi GTC
سبب المشكلة
The affected products do not meet the assay Instructions for Use (IFU) reference interval due to calibrator instability.
الإجراء التصحيحي
o Please review the attachment with your Medical Director to determine the appropriate course of action, including for any previously generated results, if applicable. o Discontinue use of and discard the affected products. Manufacturer Action: Instructions and removal.
المرفقات
عودة للقائمة
