تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-11-04-25-850
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Ascenda™ Intrathecal Catheter
الأجهزة المتأثرة
Models: 8780, 8781, and 8784. Please refer to the attachment for more information.
الممثل المعتمد
Medtronic Saudi Arabia LLC
سبب المشكلة
The potential for tissue growth into the Ascenda catheter connector which may potentially lead to catheter occlusion.
الإجراء التصحيحي
• Identify the Ascenda catheter product manufactured on or before 09-MAY-2024 that does not have the updated design. The attachment provides an example of the symbols used to identify the Manufacturing date on the outer packaging of the Model 8780, 8781, and 8784 Ascenda kit. • Return unused, affected product in your inventory to Medtronic. Your Medtronic representative can assist you in the return of affected product as necessary. Manufacturer action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
