تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأحد - ربيع الأول 22, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-27-03-25-832
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
EsophyX® Z+
الأجهزة المتأثرة
Catalog codes: R2007 and R2275 All lots
الممثل المعتمد
Al Nozha Medical Co
سبب المشكلة
Inadequate warnings in the original IFU regarding over-rotation and multiple deployments of fasteners at the same site.
الإجراء التصحيحي
Update IFU with additional warnings, refer to the attachment. Discard old IFU and post the updated version near products. Manufacturer action: Instructions and correction.
المرفقات
عودة للقائمة
