تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-02-02-25-770
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Access Erythropoietin (EPO)
الأجهزة المتأثرة
REF: A16364 Lot: 439363 Exiray Date: 28-05-2025
الممثل المعتمد
Beckman Coulter Saudi Arabia Co Ltd
سبب المشكلة
It has been determined that the above affected product exhibits an approximate concentration bias of ~-22% with patient samples when compared to alternate EPO reagent lots.
الإجراء التصحيحي
1) Discontinue using and discard all remaining reagent packs of the Access EPO reagent lot listed above. 2) Beckman Coulter recommends sharing the content of this letter with your laboratory and/or medical director regarding the need to review previous patient test results. 3) Contact your local Beckman Coulter representative for replacement product requests. Manufacturer action: Instructions and Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
