تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الجمعة - شعبان 8, 1446
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-26-01-25-766
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
LivaNova’s Model 1000 SenTiva™ and Model 1000-D SenTiva Duo™ VNS Therapy™ generators
الأجهزة المتأثرة
Model 1000 SenTiva™ and Model 1000-D SenTiva Duo™ VNS Therapy™ Generators
الممثل المعتمد
Cigalah Pharmaceutical Stores
سبب المشكلة
The potential of a small percentage of implanted Model 1000 and Model 1000-D generators may stop delivering therapy due to a component issue.
الإجراء التصحيحي
LivaNova is updating the VNS Therapy Instructions for Use (IFU) to reflect the patient management recommendations relevant to this issue. LivaNova provided actions that should be taken by physicians which can be found in the attachment, refer to the attachments for more information. Manufacturer action: Instructions and correction.
المرفقات
عودة للقائمة