تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-26-01-25-764
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Heater-Cooler Unit HCU 40
الأجهزة المتأثرة
Heater-Cooler Unit HCU 40 High Voltage (Mat. 70104.4054) - UDI: 04037691917566, Heater-Cooler Unit HCU 40 Low Voltage (Mat. 70105.4917) - UDI: 04058863222844
الممثل المعتمد
Medical Elements Co
سبب المشكلة
The potential of corrosion of the Ice Bracket inside the water tank of the Heater-Cooler Unit 40 (HCU 40).
الإجراء التصحيحي
For devices where the Ice Bracket was replaced more than 2 years ago: • The Ice Bracket shall be replaced as soon as possible free of charge by the local Getinge representative. For devices where the Ice Bracket was replaced less than 2 years ago: • The Ice Bracket shall be replaced during the next preventive maintenance free of charge by the local Getinge representative. In the future: The manufacturer will add the biennial replacement of the Ice Bracket to the Service Activities in all device documentation. Manufacturer action: Instructions and correction
المرفقات
عودة للقائمة
