تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - ربيع الأول 26, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-09-01-25-731
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
HbA1c II Calibrator
الأجهزة المتأثرة
Catalogue Number: HA8124 Please refer to the attachment for more details.
الممثل المعتمد
Bio Standards LLC
سبب المشكلة
It has been identified by Randox Laboratories that the HbAlc Il Calibrator Series HA8124 is running with a negative bias on QC's and Patient samples.
الإجراء التصحيحي
Please refer to the table in the attachment for the updated calibrator targets. Please discard all copies of the calibrator Instructions for use (IFU)s and download the updated IFUs from www.randox.com. Review results generated in line with the clinical profile of the patient. Discuss the contents of the attachment with your Medical Director. Manufacturer Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
