تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الأربعاء - ربيع الأول 25, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-25-12-24-724
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System
الأجهزة المتأثرة
Specific lots of the AXIOS™ Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System, detailed in the attachment.
الممثل المعتمد
Boston Scientific Gulf for trading LLC
سبب المشكلة
The potential of outer sheath distal black tip detaching from the device.
الإجراء التصحيحي
Please immediately discontinue use of the Boston Scientific product reported in the attachment and remove all of the affected units from your inventory, regardless of where these units are stored in your facility. Segregate the units in a secure place, pending return to Boston Scientific. Manufacturer Action: Removal.
المرفقات
عودة للقائمة
