تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الخميس - صفر 27, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-30-06-24-485
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Wireless Footswitch for the OLYMPUS Soltive Laser System (“Soltive Laser”)
الأجهزة المتأثرة
Material ID (Model Name, Material Description, UDI-DI): EGTFL-SLS (TFL-SLS , ThuliumFiber Laser SOLTIVE Pro , 00821925044135) EGTFL-PLS (TFL-PLS , SOLTIVE PREMIUM LASER SYSTEM , 00821925044111) EGTFL-AFSWL (TFL-AFSWL , SOLTIVE Footswitch – Wireless, 00821925044258) Serial Numbers: All
الممثل المعتمد
Gulf Medical CO LTD
سبب المشكلة
Potential of difficulties in pairing the wireless footswitch with the Soltive Laser, resulting in delays in surgical procedures or prolonged surgery.
الإجراء التصحيحي
It is being required by Olympus that Soltive Laser users to have an Olympus wired footswitch (part number TFL-AFSW) available for immediate use as a backup in the event a wireless footswitch does not pair with the Soltive Laser, refer to actions required in the attachment for more details.
المرفقات
عودة للقائمة
