تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - رجب 14, 1446
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-07-11-24-666
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Silicone Oil Syringes – 1000/2000/5000
الأجهزة المتأثرة
Product codes SIL-1000-S, SIL-2000-S, SIL-5000-S
الممثل المعتمد
Albasar for Medical Supplies
سبب المشكلة
It has been determined that breakage of the syringe can occur during use when the injection pressure is elevated above 4.0 bar.
الإجراء التصحيحي
The IFU will be updated to include new instruction to limit the injection pressure to a maximum of 4.0 bar during injection of silicone oil. Customers are to be aware of this update when using the device and attach the attachment as an addendum to the IFU. Manufacturer Action: Instructions and Correction.
المرفقات
عودة للقائمة
