تسجيل الدخول
تسجيل جديد
الثلاثاء - رجب 24, 1447
مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم:
20250728714
عن تيقظ
بحث عن منتج
تقديم بلاغ
أسئلة شائعة
تواصل معنا
EN
SA-16-09-24-595
التفاصيل
الرقم المرجعي
الشركة الصانعة
اسم الجهاز الطبي
Microalbumin Calibrator series (mALB CAL)
الأجهزة المتأثرة
Catalogue Number: MA2426 - MA1567 UDI: 05055273204544 - 05055273204520 Batch / Lot number: (2233IT 1118MA-1122MA), 658799 - 658734 - 658849 Expiry Date: 28th Dec 2025 - 28th Dec 2025 - 28th Dec 2025 Manufacturing Date: 26th Jan 2024 - 26th Jan 2024 - 11th Jan 2024
الممثل المعتمد
Bio Standards LLC
سبب المشكلة
There has been a transcription error in the Instructions for Use (IFU) for the Microalbumin calibrator series MA1567 & MA2426 lots 1121MA-1122MA, packed into batches 658799, 658734, 658849. The mg/dl values are incorrect by a factor of 10 for the two lots, all other values are correct.
الإجراء التصحيحي
Please see the correct target values in the attachment. The IFUs have been updated and are available on www.randox.com. Please discard the incorrect IFUs and download the updated IFUs.
المرفقات
عودة للقائمة
